Регистрация лекарственных средств и медицинской техники
8 (495) 756-65-15
8 (909) 664-24-90
8 (906) 717-08-75
8 (916) 533-76-51
Обратная связь
Санитарно-эпидимиологические заключения
О компании
Услуги
Методические рекомендации. Общие сведения.
Перечень документов для регистрации изделий медицинского назначения.
Требования, предъявляемые к документам.
Опись документов.
Форма заявления на регистрацию ИМН зарубежного производства.
Форма заявления на регистрацию ИМН отечественного производства.
Приложение к заявлению на регистрацию.
Форма справки.
Документы, подтверждающие регистрацию.
Форма доверенности.
Документы для ИМН зарубежного производства.
Образец титульного листа нормативного документа для ИМН зарубежного производства.
Рекомендации для составления нормативного документа.
Форма титульного листа технических условий для ИМН отечественного производства.
Форма инструкции по применению изделия.
Форма инструкции по применению наборов реагентов.
Руководство по эксплуатации.
Реквизиты для перечисления государственной пошлины
Внесение изменений в регистрационные документы.
Перечень документов для регистрации лекарственных средств
Государственная регистрация. Готовый лекарственный препарат.
Государственная регистрация. Фармацевтическая субстанция.
Санитарно-эпидимиологические заключения
Сертификация
Примечание
Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для импортной продукции
Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для российской продукции.
Статьи по теме
The list of the documents submitted to the Federal Board For Public Health Services